為進一步提升全省藥品生產監管能力和企業質量管理水平,保障公眾用藥安全,海南省藥品查驗中心于近日組織舉辦了“無菌制劑污染控制關注點”專題業務培訓。本次培訓旨在深入解讀無菌制劑生產過程中的關鍵控制環節,強化相關從業人員的風險意識和操作規范性。
培訓邀請了國內知名藥品GMP專家進行授課,內容緊密圍繞無菌制劑生產的核心要求,系統講解了潔凈區環境監控、人員行為規范、設備與器具的清潔滅菌、工藝驗證以及污染調查與糾正預防措施等關鍵議題。專家結合國內外最新法規指南和實際檢查案例,深入剖析了生產實踐中常見的污染風險點,并提供了切實可行的控制策略和改進建議。
來自全省各級藥品監管機構的檢查員以及多家無菌制劑生產企業的質量負責人、生產管理人員和技術骨干參加了此次培訓。參訓人員紛紛表示,課程內容詳實、重點突出,具有很強的指導性和實用性,不僅加深了對無菌保障技術的理解,也為今后更有效地開展生產過程控制和應對監管檢查奠定了堅實基礎。
海南省藥品查驗中心表示,將持續關注行業動態與技術發展,定期開展此類針對性強的專業培訓,構建更加高效的學習交流平臺,以促進全省藥品生產質量管理體系的不斷完善,共同守護藥品安全生命線,為推動海南醫藥產業高質量發展貢獻力量。